| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BE-AMP01-17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 630 от 7 декабря 2017 г. |
| Начало: | 7 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | BE-AMP01-17 «Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности препаратов Периндоприл/Амлодипин – Тева, таблетки 10 мг/10 мг (Тева) и Престанс®, таблетки 10 мг/10 мг (Лаборатории Сервье) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности препаратов Периндоприл/Амлодипин –Тева и Престанс® |
| Препарат(ы): | Периндоприл/Амлодипин – Тева (периндоприла тозилат+амлодипин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг/10 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |