| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AMBRO-09/2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 648 от 12 декабря 2017 г. |
| Начало: | 12 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Амброксол», таблетки 30 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Лазолван®», таблетки 30 мг, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Амброксол» и «Лазолван®» у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Амброксол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 30 мг |
| Разработчик: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |