| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №LISPRO25-IM |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 644 от 11 декабря 2017 г. |
| Начало: | 1 января 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 330 |
| Наименование протокола: | LISPRO25-IM "Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа |
| Цель исследования: | Изучение не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25 и Хумалог® Микс 25 у больных с сахарным диабетом 2 типа |
| Препарат(ы): | Инсулин Лизпро двухфазный 25 |
| Лекарственная форма: | Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл |
| Разработчик: | ООО "ГЕРОФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin Lispro Biphasic 25 Compared to Humalog® Mix 25 in Type 2 Diabetes Mellitus Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 марта 2018 г. |
| Окончание: | 18 апреля 2019 г. |
| Описание: | The study is designed to approve non-inferior efficacy and safety of Insulin Lispro Biphasic 25 ("Geropharm") compared to Humalog® Mix 25 in Type 2 Diabetes Mellitus Patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |