| Статус: | Завершено |
| Протокол № | КI/0517-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 641 от 11 декабря 2017 г. |
| Начало: | 11 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата СЕЛАМЕРЕКС®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) препарату Ренвелла®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (Держатель РУ Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе |
| Цель исследования: | Исследование терапевтической эквивалентности препарата СЕЛАМЕРЕКС® препарату Ренвелла® при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе |
| Препарат(ы): | Селамерекс® (Севеламер) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 2,4 г |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология;Урология; |