| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01082017-PROG |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 635 от 8 декабря 2017 г. |
| Начало: | 8 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 22 октября 2019 г. |
| Пациентов: | 66 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное повторное че-тырехпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препа-ратов Прогестерон (МНН: «прогестерон»), капсулы 200 мг (ООО «Фарма-синтез-Тюмень», Россия) и Утрожестан (МНН: «прогестерон»), капсулы 200 мг (Безен Хелскеа СА, Бельгия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прогестерон и Утрожестан® у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак. |
| Препарат(ы): | Прогестерон |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |