| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FNRV1001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 642 от 8 декабря 2017 г. |
| Начало: | 8 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 128 |
| Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Розувастатин/Фенофибрат и совместного применения препаратов Крестор® (Astra Zeneca UK Limited, Великобритания) и Трайкор (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Розувастатин/Фенофибрат и совместного применения препаратов Крестор® и Трайкор натощак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Розувастатин+фенофибрат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+145 мг; 10 мг+145 мг |
| Разработчик: | Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |