| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № ND0612L-007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 637 от 8 декабря 2017 г. |
| Начало: | 8 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности, переносимости и безопасности двух режимов дозирования постоянной подкожной инфузии ND0612, используемой в качестве дополнительной терапии к пероральному приёму леводопы, у пациентов с нарушенной моторной флуктуацией при болезни Паркинсона (iNDiGO) |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, переносимости и безопасности двух режимов дозирования постоянной подкожной инфузии ND0612 у пациентов с нарушенной моторной флуктуацией при болезни Паркинсона |
| Препарат(ы): | ND0612 (леводопа+карбидопа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 7,5 мл (леводопа 60 мг/мл + карбидопа 7,5 мг/мл) |
| Разработчик: | НейроДерм Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 2, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |