Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3b фазы для оценки применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии (DIALIZE)


Статус: Завершено
Протокол № D9480C00006
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 632 от 7 декабря 2017 г.
Начало: 7 декабря 2017 г.
Окончание: 1 мая 2019 г.
Пациентов: 270
Наименование протокола: Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3b фазы для оценки применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии (DIALIZE)
Цель исследования: Оценка применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии
Препарат(ы): Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 5 г
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Терапевтические области: Гемодиализ;Нефрология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Test Whether ZS (Sodium Zirconium Cyclosilicate) Can Reduce the Incidence of Increased Blood Potassium Levels Among Dialized Patients.
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 14 декабря 2017 г.
Окончание: 7 ноября 2018 г.
Описание: The purpose of this study is to evaluate the efficacy of ZS in the treatment of hyperkalemia in patients on hemodialysis.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Гемодиализ
Нефрология