| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № PIPCARIP |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 679 от 29 ноября 2019 г. |
| Начало: | 29 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АрипиКад, таблетки 10 мг (Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и Амдоал®, таблетки 10 мг (ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АрипиКад, таблетки 10 мг (Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и Амдоал®, таблетки 10 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) |
| Препарат(ы): | АрипиКад (Арипипразол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | Кадила Фармасьютикалз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью "Кадила Фармасютикалз Лимитед", 119571 г. Москва, Ленинский проспект, д 148, офис 205-206, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |