| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № EFC14875 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 628 от 6 декабря 2017 г. |
| Начало: | 6 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 1100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек |
| Цель исследования: | Изучение влияния сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек |
| Препарат(ы): | SAR439954 (Сотаглифлозин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | Лексикон Фармасьютикалз, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Effect of Sotagliflozin on Cardiovascular and Renal Events in Participants With Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment Who Are at Cardiovascular Risk
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 8 июля 2020 г. |
| Описание: | The primary objective of the study was to compare the effect of sotagliflozin to placebo on total occurrences of cardiovascular (CV) death, hospitalization for heart failure [HHF], and urgent visit for heart failure [HF] in participants with type 2 diabetes, cardiovascular risk factors, and moderate to severely impaired renal function. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |