| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01/17/LAR/RU/BSD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 629 от 6 декабря 2017 г. |
| Начало: | 6 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Лозартан+Амлодипин+Розувастатин Санофи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 5 мг + 20 мг, компании АО Санофи Россия, и комбинированного препарата Амзаар (лозартан + амлодипин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 5 мг, Ханми Фарм Ко, Лтд, Республика Корея, в сочетании с монокомпонентным препаратом Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности комбинированного препарата Лозартан+Амлодипин+Розувастатин и комбинированного препарата Амзаар (лозартан + амлодипин), в сочетании с монокомпонентным препаратом Крестор® (розувастатин), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | Лозартан+Амлодипин+Розувастатин Санофи |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+5 мг+20 мг (лозартан+амлодипин+розувастатин) |
| Разработчик: | Ханми Фарм Ко., Лтд |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | ЗАО "Санофи Россия", г. Москва, улица Тверская, д. 22, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |