| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ORLY-III-02/17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 625 от 5 декабря 2017 г. |
| Начало: | 5 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Орлистат Форте-ЛекТ, капсулы 120 мг (производитель ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия») и препарата «Ксеникал»®, капсулы 120 мг, («Рош С.п.А.», Италия) у пациентов с ожирением |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной эффективности и безопасности препарата Орлистат Форте-ЛекТ и препарата «Ксеникал»® у пациентов с ожирением |
| Препарат(ы): | Орлистат Форте-ЛекТ (Орлистат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 120 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Патент - Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |