| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 10/17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 619 от 30 ноября 2017 г. |
| Начало: | 4 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд», Великобритания у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин и Кивекса |
| Препарат(ы): | Абакавир+Ламивудин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг + 300 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |