| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №EFC13738 ELIKIDS |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 613 от 24 ноября 2017 г. |
| Начало: | 24 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2026 г. |
| Пациентов: | 16 |
| Наименование протокола: | EFC13738 ELIKIDS "Открытое, в двух когортах (с имиглюцеразой и без имиглюцеразы), многоцентровое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа |
| Цель исследования: | Изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа |
| Препарат(ы): | Элиглустат (GZ385660) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 21 мг, 42 мг, 84 мг |
| Разработчик: | Джензайм |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология; |