| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CAIN457K2340 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 609 от 23 ноября 2017 г. |
| Начало: | 23 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом |
| Цель исследования: | Долгосрочная оценка безопасности, переносимости и эффективности секукинумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом |
| Препарат(ы): | AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 150 мг / 1 мл (предварительно заполненный шприц Секукинумаб 150 мг/1мг в растворе для инъекций, предоставляемом в предварительно заполненных шприцах) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Effect of Secukinumab on Radiographic Progression in Ankylosing Spondylitis as Compared to GP2017 (Adalimumab Biosimilar)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 29 ноября 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to demonstrate the impact of secukinumab on the progression of structural damage in the spine, as measured by the modified Stoke Ankylosing Spondylitis Spine Score (mSASSS) in patients with Ankylosing Spondylitis (AS). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |