| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ФМ-2019-01 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 681 от 29 ноября 2019 г. |
| Начало: | 29 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2021 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин во II-III триместрах беременности |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Флю-М и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс для профилактики гриппа у беременных женщин |
| Препарат(ы): | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |