| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 07032017- SumLekT-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 626 от 5 декабря 2017 г. |
| Начало: | 5 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Суматриптан-ЛекТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия) и Имигран® таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (ЗАО “ГлаксоСмитКляйн Трейдинг”, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Суматриптан-ЛекТ и Имигран® с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Суматриптан-ЛекТ (Суматриптан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Патент - Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |