| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ЦНИР_10/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 620 от 4 декабря 2017 г. |
| Начало: | 4 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 1 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК-Акри®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АКРИХИН) и ПАСК-Акри®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АКРИХИН), с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК-Акри®, 500 мг и ПАСК-Акри®, 1000 мг с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |