| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01122016-ORCP |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 622 от 4 декабря 2017 г. |
| Начало: | 4 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 27 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Орцепол ВМ (МНН: ципрофлоксацин + орнидазол ), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг», производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и «Ципробай®» (МНН: ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Байер Фарма АГ», Германия + «ТИБЕРАЛ®»(МНН: орнидазол), таблетки, покрытые пле-ночной оболочкой 500 мг, «Дэва Холдинг A.Ш.», Турция; производитель «Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Орцепол ВМ» и «Ципробай®» + «ТИБЕРАЛ®» у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | Орцепол ВМ (Орнидазол+Ципрофлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 500 мг |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |