| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 11/17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 618 от 30 ноября 2017 г. |
| Начало: | 30 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 18 апреля 2019 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300мг + 200мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин и Трувада®. |
| Препарат(ы): | Тенофовир+Эмтрицитабин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 200 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |