| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CBYM338E2202E1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 617 от 30 ноября 2017 г. |
| Начало: | 30 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | 24-недельное исследование продолжения наблюдения без препарата, проводимое в параллельных группах для оценки длительности эффектов в отношении силы скелетных мышц и функциональных показателей после 6-ти месячного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования бимагрумаба у пожилых пациентов с саркопенией (InvestiGAIT extension) |
| Цель исследования: | Оценка длительности эффектов в отношении силы скелетных мышц и функциональных показателей после отмены бимагрумаба у пожилых пациентов с саркопенией |
| Препарат(ы): | Бимагрумаб (BYM338) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг/мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Восстановительн...;Гериатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A 24-week Off-drug Extension Study in Sarcopenic Elderly Who Completed Treatment in the 6-month Core Study
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 22 июля 2015 г. |
| Окончание: | 3 декабря 2018 г. |
| Описание: | This extension study was a 24-week off-drug follow-up of the core CBYM338E2202 (NCT ) study and the main objective was to determine the long-term durability of bimagrumab (BYM338) effect after a 6-month treatment period. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |