| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 14082017- EscitalSevZv-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 615 от 28 ноября 2017 г. |
| Начало: | 28 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 29 августа 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х.Лундбек А/О, Дания)» с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х.Лундбек А/О, Дания). |
| Препарат(ы): | Эсциталопрам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |