| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PAR+CAF-02-2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 614 от 24 ноября 2017 г. |
| Начало: | 24 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов "Кофеин+Парацетамол", таблетки 65 мг + 500 мг ("Санека Фармасьютикалс а.с.", Словацкая республика) и "Солпадеин Фаст", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг + 500 мг ("ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд.", Ирландия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кофеин+Парацетамол и Солпадеин Фаст |
| Препарат(ы): | Кофеин+Парацетамол |
| Лекарственная форма: | Таблетки 65 мг + 500 мг |
| Разработчик: | "Ксантис Фарма Лимитед" |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО "Ксантис Фарма", 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 20, корп. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |