| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № EZE001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 612 от 23 ноября 2017 г. |
| Начало: | 23 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки 10 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эзетимиба – Эзетимиб, таблетки 10 мг и препарата Эзетрол® |
| Препарат(ы): | Эзетимиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |