| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CLEE011G2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 611 от 23 ноября 2017 г. |
| Начало: | 23 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 63 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности применения рибоциклиба в сочетании с адъювантной эндокринной терапией у пациентов с гормон-рецептор-положительным, HER2-отрицательным, ранним раком молочной железы, характеризующимся высокой степенью вероятности рецидива |
| Цель исследования: | Цель данного исследования заключается в оценке воздействия добавления рибоциклиба к стандартной адъювантной ЭТ на выживаемость без признаков инвазивного заболевания (ВБПиЗ) у пациентов с HR-положительным HER2-отрицательным РРМЖ с высокой степенью риска |
| Препарат(ы): | Рибоциклиб (LEE011, Кискали®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |