| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | GS-US-418-4279 GS-US-418-4279 №GS-US-418-4279 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 608 от 22 ноября 2017 г. |
| Начало: | 22 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | GS-US-418-4279"" GS-US-418-4279"" GS-US-418-4279 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 с целью оценки тестикулярной безопасности при применении филготиниба у взрослых мужчин с воспалительным заболеванием кишечника средней и тяжелой степени активности |
| Цель исследования: | Оценка тестикулярной безопасности при применении филготиниба у взрослых мужчин с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени |
| Препарат(ы): | Филготиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США |
| Страна: | Бельгия/США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Testicular Safety of Filgotinib in Adult Males With Moderately to Severely Active Inflammatory Bowel Disease
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 11 июля 2017 г. |
| Окончание: | 24 октября 2023 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to evaluate the testicular safety of filgotinib in adult males with moderately to severely active inflammatory bowel disease (IBD). Results of this study may be pooled with the results of a separate study being conducted in participants with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, or non-radiographic axial spondyloarthritis (Protocol GLPG0634-CL-227; NCT03926195) with the same objective. The total planned number of participants in both studies combined will be up to approximately 250 participants. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |