| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 16-021 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 599 от 17 ноября 2017 г. |
| Начало: | 17 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста |
| Препарат(ы): | Бетриксабан (PRT054021) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 40 мг, 80 мг |
| Разработчик: | Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "КОНФАРМ", 197101, Санкт-Петербург г, ул Большая Пушкарская, д. 60, стр. литер А, пом. 10 Н, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study Evaluating Betrixaban in Pediatric Participants
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 13 июля 2018 г. |
| Окончание: | 8 октября 2019 г. |
| Описание: | This trial was a Phase 1, open-label, multicenter study of the pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and safety of a single dose of betrixaban in pediatric participants at risk of venous thromboembolism (VTE). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |