| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | EFC15246 № EFC15246 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 594 от 15 ноября 2017 г. |
| Начало: | 1 января 2018 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Пациентов: | 14 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование для оценки клинической пользы применения изатуксимаба в комбинации с карфилзомибом (препаратом Кипролис®) и дексаметазоном, по сравнению с комбинацией карфилзомиба и дексаметазона, у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших от 1 до 3 линий терапии |
| Цель исследования: | Оценка клинической пользы применения изатуксимаба в комбинации с карфилзомибом и дексаметазоном, по сравнению с комбинацией карфилзомиба и дексаметазона, у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой |
| Препарат(ы): | Изатуксимаб (SAR650984) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл (500 мг/25 мл) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Multinational Clinical Study Comparing Isatuximab, Carfilzomib And Dexamethasone To Carfilzomib And Dexamethasone In Relapse And/Or Refractory Multiple Myeloma Patients
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 октября 2017 г. |
| Окончание: | 3 января 2025 г. |
| Описание: | The purpose of this study it to compare the efficacity of isatuximab when combined to carfilzomib and dexamethasone versus carfilzomib and dexamethasone in patients with multiple myeloma already treated with 1 to 3 prior lines of therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |