| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MELISAN-001-02/2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 592 от 14 ноября 2017 г. |
| Начало: | 14 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 21 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, когортное исследование 1 фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности и переносимости препарата Мелисан®, капли назальные (цинка сульфат 10,0 мг + дифенгидрамина гидрохлорида 10,0 мг + нафазолина гидрохлорид 10,0 мг) производства ООО «Славянская аптека», Россия при интраназальном применении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и переносимости препарата Мелисан® при интраназальном применении у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Мелисан (дифенгидрамина гидрохлорид + нафазолина гидрохлорида+ цинка сульфат) |
| Лекарственная форма: | Капли назальные, 10 мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью Крафт |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью Крафт, 125222, Москва, ул. Барышиха д.14/3, кв. 86., ~ |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |