| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D5134C00003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 591 от 14 ноября 2017 г. |
| Начало: | 14 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Пациентов: | 1400 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES) |
| Цель исследования: | Продемонстрировать превосходящую эффективность комбинации тикагрелора с АСК над плацебо с АСК у пациентов после острого ишемического инсульта / транзиторной ишемической атаки при их применении для профилактики событий комплексной конечной точки, включающей инсульт и смерть, по результатам оценки через 30 дней. |
| Препарат(ы): | Тикагрелор (Брилинта) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov THALES - Acute STroke or Transient IscHaemic Attack Treated With TicAgreLor and ASA for PrEvention of Stroke and Death
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 января 2018 г. |
| Окончание: | 13 декабря 2019 г. |
| Описание: | Study to investigate if the study drug ticagrelor and ASA is more effective than Placebo (inactive tablet) and ASA in preventing new stroke events |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |