| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CO39722 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 588 от 13 ноября 2017 г. |
| Начало: | 13 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2025 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы в двух группах по оценке эффективности и безопасности препаратов кобиметиниб и атезолизумаб в сравнении с препаратом пембролизумаб у пациентов, ранее не подвергавшихся лечению, с прогрессирующей меланомой с геном BRAFV600 дикого типа |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику препаратов кобиметиниб и атезолизумаб в сравнении с препаратом пембролизумаб у пациентов с прогрессирующей меланомой |
| Препарат(ы): | Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик) + Кобиметиниб (RO5514041, Котеллик) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200мг/20мл; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Cobimetinib Plus Atezolizumab Versus Pembrolizumab in Participants With Previously Untreated Advanced BRAFv600 Wild-Type Melanoma
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 19 февраля 2021 г. |
| Описание: | This is a Phase III, multicenter, open-label, randomized study designed to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of cobimetinib plus atezolizumab compared with pembrolizumab in treatment-naive participants with advanced BRAFV600 wild-type melanoma. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |