| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CS2514-2017-0003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 606 от 22 ноября 2017 г. |
| Начало: | 22 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности комбинации Сульбактама и ETX2514 для внутривенного введения у госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности комбинации Сульбактама и ETX2514 у госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит |
| Препарат(ы): | ETX2514 + сульбактам натрия (ETX2514SUL) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг (ETX2514); порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г (сульбактам натрия) |
| Разработчик: | Энтезис Терапьютикс, Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |