| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № UGA 2014-02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 605 от 22 ноября 2017 г. |
| Начало: | 22 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, перекрестное, двойное слепое исследование с однократным применением препарата, проводимое с целью сравнения фармакокинетики биоподобного Эптакога альфа и препарата Новосевен (Novoseven®) у пациентов с врожденным дефицитом фактора VII |
| Цель исследования: | Сравнение фармакокинетики биоподобного Эптакога альфа и препарата Новосевен (Novoseven®) у пациентов с врожденным дефицитом фактора VII |
| Препарат(ы): | Биоподобный Эптаког альфа (активированный, АРИОСЕВЕН™) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг (0.6 мг/мл) |
| Разработчик: | АриоГен Фармед |
| Страна: | Иран |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |