| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № IB/PRC-В-05/2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 603 от 20 ноября 2017 г. |
| Начало: | 20 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и препарата Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен + Парацетамол и препарата Ибуклин® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ибупрофен + Парацетамол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |