Статус: | Завершено |
Протокол № | № EZ-2/18072017 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 601 от 17 ноября 2017 г. |
Начало: | 17 ноября 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Пострегистрационное, проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности препаратов Эзлор Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 5 мг, производства ООО «Озон», Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия с участием здоровых добровольцев при приеме с яблочным соком |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Эзлор Солюшн Таблетс и Эриус®. |
Препарат(ы): | Эзлор Солюшн Таблетс (Дезлоратадин) |
Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 5 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |