Статус: | Завершено |
Протокол № | № МИП-Р-II-00-023/2017 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 598 от 17 ноября 2017 г. |
Начало: | 15 декабря 2017 г. |
Окончание: | 30 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 140 |
Наименование протокола: | Сравнительное рандомизированное исследование по изучению переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МенингоВак А+С (Вакцины менингококковой групп А и С полисахаридной) на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
Цель исследования: | Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МенингоВак А+С (Вакцины менингококковой групп А и С полисахаридной) на добровольцах в возрасте 18-60 лет. |
Препарат(ы): | МенингоВак А+С (Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,5 мл |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |