| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 25042017-PASVERT-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 600 от 17 ноября 2017 г. |
| Начало: | 17 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 20 сентября 2019 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и ПАСК -АКРИ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг (Акционерное общество "Химико-фармацевтический"АКРИХИН", Россия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и ПАСК (ОАО "Фармасинтез", Россия) с участием здоровых дорбровольцев натощак |
| Препарат(ы): | ПАСК (Аминосалициловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |