| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GFTB-B-05/2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 677 от 27 ноября 2019 г. |
| Начало: | 27 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 1 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД», Россия) и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Ооценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб и Иресса®. |
| Препарат(ы): | Гефитиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг |
| Разработчик: | АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, пом. 1-Н, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |