| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № АСС-08/2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 590 от 14 ноября 2017 г. |
| Начало: | 14 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ацетилцистеин», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Флуимуцил®», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, производитель «Замбон Свитцерланд Лтд» Швейцария (3 пакета), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ацетилцистеин» и «Флуимуцил®» у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ацетилцистеин |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг |
| Разработчик: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |