Многоцентровое открытое рандомизированное двухлетнее исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности деферазирокса в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, по сравнению с флеботомиями, у пациентов с наследственным гемохроматозом


Статус: Завершено
Протокол № № СICL670F2203
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 584 от 7 ноября 2017 г.
Начало: 7 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 15
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное двухлетнее исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности деферазирокса в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, по сравнению с флеботомиями, у пациентов с наследственным гемохроматозом
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности деферазирокса по сравнению с флеботомиями у пациентов с наследственным гемохроматозом
Препарат(ы): Деферазирокс (ICL670, Джадену)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг, 180 мг, 360 мг
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология
Торговые наименования2
Джадену®
Деферазирокс