Статус: | Завершено |
Протокол № | № СICL670F2203 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 584 от 7 ноября 2017 г. |
Начало: | 7 ноября 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 15 |
Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное двухлетнее исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности деферазирокса в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, по сравнению с флеботомиями, у пациентов с наследственным гемохроматозом |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности деферазирокса по сравнению с флеботомиями у пациентов с наследственным гемохроматозом |
Препарат(ы): | Деферазирокс (ICL670, Джадену) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг, 180 мг, 360 мг |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Терапевтические области: | Гематология; |