| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 02/17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 582 от 1 ноября 2017 г. |
| Начало: | 1 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рисперидон Солютабс Канон, таблетки для рассасывания 2 мг, производитель ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и Рисполепт® Квиклет, таблетки для рассасывания 2 мг, производитель ООО «Джонсон & Джонсон», Россия у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Рисперидон Солютабс Канон и Рисполепт® Квиклет |
| Препарат(ы): | Рисперидон Солютабс Канон (Рисперидон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания 2 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |