| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CL-N-KLTX-III/06-RUS/16 №CL-N-KLTX-III/06-RUS/16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 577 от 1 ноября 2017 г. |
| Начало: | 1 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 253 |
| Наименование протокола: | CL-N-KLTX-III/06-RUS/16" CL-N-KLTX-III/06-RUS/16 "Проспективное, рандомизированное, простое слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению растворов Кустодиол-N и Кустодиол®, используемых для консервации пересаживаемых органов (почки и печень) |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности растворов Кустодиол-N и Кустодиол®, используемых для консервации пересаживаемых органов (почки и печень) |
| Препарат(ы): | (, Кустодиол-N) |
| Лекарственная форма: | Раствор для перфузии и консервации внутренних органов, 1000 мл 1000 мл; (пакет из полимерного комбинированного материала перед применением в раствор Кустодиола-N будет добавляться лиофилизат в стеклянном флаконе по 20 мл (его концентрация соответствует объему раствора)) ; раствор для перфузии и консервации внутренних органов, 2000 мл 2000 мл; (пакет из полимерного комбинированного материала перед применением в раствор Кустодиола-N будет добавляться лиофилизат в стеклянном флаконе по 20 мл (его концентрация соответствует объему раствора)) |
| Разработчик: | Доктор Франц Кёлер Хеми ГмБХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Хирургия; |