| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №BCD-135-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 573 от 31 октября 2017 г. |
| Начало: | 31 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | BCD-135-1 "Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-135 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-135 у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций |
| Препарат(ы): | BCD-135 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of BCD-135 in Patients With Advanced Solid Tumors
| Статус: | Unknown status |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 31 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Описание: | A Multicenter Open-Label Single-Arm Multi-Cohort Phase I Study of Pharmacokinetics, Safety, and Immunogenicity of BCD-135 (JSC BIOCAD, Russia) in Patients with Advanced Solid Tumors |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |