| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | FLU-AV5080-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 589 от 13 ноября 2017 г. |
| Начало: | 13 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 169 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и подбор оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом |
| Препарат(ы): | АВ5080 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 80 мг |
| Разработчик: | Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Dose Range Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AV5080 in Patients With Influenza
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 13 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 30 августа 2019 г. |
| Описание: | Assessment of the effect reached with the different doses of AV5080 on the duration and severity of influenza symptoms based on the incidence of their resolution within 96 hours from study treatment initiation compared to Placebo. The absence of influenza symptoms or their reduction to mild severity for at least 24 hours indicates the resolution of influenza. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |