| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DLX-BE-01-2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 587 от 10 ноября 2017 г. |
| Начало: | 10 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинентики и биоэквивалентности препарата Дулоксетин, капсулы, 60 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Симбалта, 60 мг, капсулы (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинентики и биоэквивалентности препарата Дулоксетин и препарата Симбалта у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Дулоксетин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 60 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |