| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LRC-08-2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 585 от 9 ноября 2017 г. |
| Начало: | 9 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 94 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов "Лерканидипин", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО "АЛСИ Фарма", Россия) и "Леркамен® 20", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг ("Берлин-Хеми АГ", Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин и Леркамен® 20 |
| Препарат(ы): | Лерканидипин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | АО "АЛСИ Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |