| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GriQv-ch-III-17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 586 от 9 ноября 2017 г. |
| Начало: | 9 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Пациентов: | 490 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет |
| Цель исследования: | Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол Квадривалент у детей в возрасте 6-17 лет |
| Препарат(ы): | Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Страна: | РФ |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |