Статус: | Завершено |
Протокол № | №GriQv-ch-III-17 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 586 от 9 ноября 2017 г. |
Начало: | 9 ноября 2017 г. |
Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
Пациентов: | 490 |
Наименование протокола: | GriQv-ch-III-17 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет |
Цель исследования: | Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол Квадривалент у детей в возрасте 6-17 лет |
Препарат(ы): | Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл |
Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
Страна: | РФ |
CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |