Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № CNS-SNM-01
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 583 от 7 ноября 2017 г.
Начало: 7 ноября 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Пациентов: 52
Наименование протокола: Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Славинорм®
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг
Разработчик: ООО «СИА Пептайдс»
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Славинорм®