Статус: | Завершено |
Протокол № | № CNS-SNM-01 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 583 от 7 ноября 2017 г. |
Начало: | 7 ноября 2017 г. |
Окончание: | 30 сентября 2018 г. |
Пациентов: | 52 |
Наименование протокола: | Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Славинорм® |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг |
Разработчик: | ООО «СИА Пептайдс» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |