| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ITP-05-2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 579 от 2 ноября 2017 г. |
| Начало: | 2 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Итоприд, таблетки 50 мг ("Санека Фармасьютикалс а.с.", Словацкая Республика) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг ("Майлан ЕПД Г.К.", Япония) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Итоприд и Ганатон® |
| Препарат(ы): | Итоприд |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | "Ксантис Фарма Лимитед" |
| Страна: | Республика Кипр |
| CRO: | ООО "Ксантис Фарма", 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 20, корп. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |