| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № AZA-2015-04-48 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 578 от 2 ноября 2017 г. |
| Начало: | 2 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 1 марта 2019 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Перекрестное, рандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики при многократном пероральном приеме препаратов Азалептин® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Азалептин®, таблетки, 100 мг у взрослых пациентов с диагнозом шизофрения |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики при многократном пероральном приеме препаратов Азалептин® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Азалептин®, таблетки, 100 мг у взрослых пациентов с диагнозом шизофрения. |
| Препарат(ы): | Азалептин® ретард (Клозапин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |